Informazioni tecniche REACH

L’ECHA include le sostanze che sono state identificate come SVHC (Substances of Very High Concern) nella SVHC Candidate List. In questa lista, vengono inserite nuove SVHC due volte all’anno, di solito a giugno e a gennaio. Le sostanze della Candidate List possono ancora essere utilizzate; tuttavia, se sono presenti in una concentrazione superiore allo 0,1% in peso (w/w), c’è l’obbligo di notificare ai clienti che gli articoli in questione contengano queste sostanze.

L’obiettivo dei requisiti di segnalazione nell’ambito del REACH è in definitiva quello di controllare i rischi per la sicurezza posti dalle SVHC. Le alternative non pericolose dovrebbero gradualmente sostituire le sostanze che hanno dimostrato di rappresentare un rischio per l’ambiente o la salute umana. Le sostanze sono incluse nell’elenco delle sostanze candidate SVHC se rappresentano almeno uno dei seguenti rischi per la sicurezza:

• • Sono cancerogene
  • Sono mutagene
  • Causano tossicità riproduttiva
  • (molto) persistenti
  • (molto) bioaccumulabili o tossiche
  • perturbatori endocrini
  • potenziale persistente, bio-accumulativo e/o tossico

Ad un certo punto, tuttavia, anche una SVHC sarà inclusa nell’elenco delle autorizzazioni REACH e/o nell’appendice XIV del regolamento REACH. La sostanza non può essere importata, prodotta o utilizzata nella produzione in Europa dopo la “Sunset Date” indicata nella lista. Il tempo che intercorre tra l’inserimento nella Candidate List e l’inserimento nella Authorisation List può variare notevolmente.

I produttori hanno il dovere di rivelare ai loro clienti le informazioni sulle sostanze elencate nell’elenco delle autorizzazioni REACH. Agli articoli che contengono tali sostanze, si applicano disposizioni speciali e obblighi di segnalazione.

Inoltre, l’allegato XVII del regolamento REACH include sostanze che non possono essere prodotte, utilizzate o immesse sul mercato a causa dei rischi che comportano per la salute umana o l’ambiente o che possono essere prodotte, utilizzate o immesse sul mercato solo in quantità limitate. Questo allegato viene adeguato e modificato su base continuativa attraverso i regolamenti di modifica. Sia le singole sostanze che le miscele o gli articoli contenenti una certa sostanza possono essere limitati. Questo è il motivo per cui il REACH può influenzare l’intera catena di approvvigionamento, dai produttori, importatori e commercianti agli utenti a valle e ai distributori commerciali.

PFAS o anche “sostanze chimiche eterne”: si tratta di 4.000-10.000, a seconda della definizione,  sostanze alchiliche perfluorurate e polifluorurate. Queste si trovano in numerosi prodotti di uso quotidiano, ad esempio indumenti per esterni, pentole, sedili per auto, rivestimenti di carta, prodotti cosmetici e agenti per il trattamento superficiale di metalli e plastica. Il problema è che si degradano molto lentamente nell’ambiente, entrano nel corpo umano e possono causare danni, come danni   per esempio al fegato, cancro ai reni e aumento del colesterolo. Finora, solo la produzione e la commercializzazione di singole sostanze come il PFOA (acido perfluoroottanoico, C8) e, dal 25 febbraio 2023, gli acidi carbossilici perfluorurati con nove-quattordici atomi di carbonio (PFNA, PFDA, PFUnDA, PFDoDA, PFTrDA, PFTeDA) sono state limitate in tutta l’UE.

Il 13 gennaio 2023, Danimarca, Germania, Paesi Bassi, Norvegia e Svezia hanno presentato all’ECHA una proposta per vietare completamente questi PFAS nell’UE. Il loro obiettivo: ridurre le emissioni di PFAS nell’ambiente e rendere i prodotti e i processi più sicuri per le persone. Dopo un periodo di consultazione di sei mesi, la valutazione dell’ECHA inizierà alla fine di settembre 2023. Eventuali restrizioni potrebbero essere introdotte a partire dal 2025. Tuttavia, ci saranno probabilmente periodi di transizione tra i 18 mesi e i 12 anni.

Se da un lato molti scienziati e il Bund für Umwelt und Naturschutz Deutschland (BUND) accolgono con favore il passo, dall’altro alcuni esperti mettono in guardia dal “panico” e l’industria invoca una considerazione separata delle sostanze e dei loro campi di applicazione invece di un divieto generalizzato. Questo perché l’effetto tossicologico non è stato dimostrato per tutte e spesso non esistono alternative, oppure il possibile danno deve essere confrontato con il beneficio delle sostanze.

Anche in altri Paesi si sta discutendo di un divieto totale dei PFAS. Ad esempio, in Canada e in California.

La segnalazione obbligatoria delle SVHC e l’obbligo di segnalazione REACH sono in vigore da quando il regolamento europeo sulle sostanze chimiche REACH è stato introdotto nel 2007. Da gennaio 2021, le aziende che immettono sul mercato dell’UE articoli o prodotti con SVHC dalla lista dei candidati REACH sono inoltre tenute a inserire le informazioni su di essi nel database SCIP dell’ECHA.

Come per i requisiti di segnalazione REACH, questo riguarda i prodotti e gli articoli che sono fabbricati, distribuiti o importati nell’UE e che contengono SVHC con una concentrazione superiore allo 0,1% in peso. Il regolamento REACH non prevede l’obbligo di inserire informazioni nel database SCIP. Anzi, in base a quanto stabilito dalla direttiva quadro sui rifiuti, questo obbligo ha una base giuridica diversa dall’obbligo di segnalazione REACH per i clienti quando è presente una SVCH.

Entrambi i requisiti di segnalazione esistono in parallelo e l’obbligo di inserire le informazioni nel database SCIP non è un sostituto per la presentazione delle informazioni richieste sui clienti di cui all’articolo 33 (1) del regolamento REACH. Questi due requisiti sono spesso confusi. Tutto ciò che hanno in comune è l’elenco SVHC delle sostanze chimiche di particolare preoccupazione.

Lo scopo del database SCIP è quello di aiutare le aziende di gestione dei rifiuti a identificare e riciclare i rifiuti che contengono sostanze chimiche che rappresentano un rischio per l’ambiente o la salute umana. Le informazioni possono anche essere accessibili ai consumatori in modo da renderli più consapevoli, in materia di sostenibilità, nel momento dell’acquisto. Potrebbe aiutarli a sviluppare una consapevolezza del tipo di SVHC presente negli articoli e come dovrebbero usare e smaltire al meglio questi articoli.

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I produttori e gli importatori devono ottenere un numero di registrazione REACH (certificato di conformità REACH) per le SVHC che sono importate nell’UE o sono prodotte in uno Stato membro dell’UE a partire da un volume di una tonnellata all’anno. Questo è seguito da una valutazione per determinare se possono essere utilizzate sostanze o tecnologie alternative e se le sostanze chimiche utilizzate sono conformi al REACH. Se l’esposizione non supera certe soglie o se il beneficio socio-economico supera il rischio, l’ECHA rilascia l’autorizzazione.

Le sostanze chimiche che sono già adeguatamente regolate da altre disposizioni di legge possono essere completamente o parzialmente esentate dall’obbligo di notifica REACH. Per esempio, ci sono discussioni in corso tra gli esperti sul fatto che la direttiva RoHS sia diventata superflua dopo l’introduzione del REACH, poiché ci sono alcune sovrapposizioni. Questo si traduce in regolamenti duplicati per gli importatori e i produttori di apparecchiature elettriche ed elettroniche.

Le informazioni trasmesse all’ECHA sulla procedura di registrazione possono essere visualizzate dal pubblico tramite un database REACH. Esiste un’esenzione per i dati, nel caso in cui le aziende abbiano presentato una richiesta di riservatezza. Questo comporta una tassa. (Vedere il file dell’ECHA “Come proteggere le informazioni commerciali riservate”. Il database REACH include dettagli sulle proprietà chimiche e fisiche delle sostanze e la loro tossicità per gli esseri umani e l’ambiente, oltre al volume annuale commercializzato nell’UE. In questo senso, il REACH gioca un ruolo considerevole nella “democratizzazione della conoscenza del rischio”. 23.197 sostanze e 100.979 dossier sono stati inseriti nel database entro maggio 2021.

Mettere in pratica il regolamento europeo sulle sostanze chimiche richiede comunicazioni più efficaci lungo la catena di approvvigionamento e la capacità di valutare i dati con competenza. Gli utenti finali devono mettere a disposizione dei loro produttori o importatori, a monte, le informazioni su come esattamente vengono utilizzate le sostanze soggette a registrazione. Inoltre, devono agire per ridurre i rischi di sicurezza dei loro prodotti.

Questo si ottiene principalmente usando le schede di sicurezza dei materiali (MSDS). Qui vengono dati i dettagli restrittivi sull’uso e il requisito per l’autorizzazione, così come il numero di registrazione. Il regolamento UE sulle sostanze chimiche gestisce esattamente come le schede di sicurezza dei materiali devono essere create, trasferite ad altre parti e conservate. Il regolamento CLP/GHS stabilisce inoltre delle linee guida internazionali per la creazione di schede di dati di sicurezza.

L’International Material Data System (IMDS) è una risorsa chiave per l’industria automobilistica per valutare se i prodotti sono conformi al REACH. Tutte le sostanze utilizzate nella costruzione dei veicoli sono comunicate, archiviate e gestite nell’IMDS. Nel 2021, sono state documentate circa 14.000 SVHC nell’IMDS. Il sistema di documentazione dei dati sui materiali aiuta le case automobilistiche e i loro fornitori esterni a rispettare gli obblighi che derivano dai requisiti dei prodotti da parte dei clienti e dalla legislazione, dagli standard e dai regolamenti nazionali o internazionali, come il REACH. Nel momento in cui un fornitore invia al suo cliente un MDS che elenca una SVHC, allora avrà rispettato il suo obbligo di comunicare informazioni in conformità con l’articolo 33(1) del REACH. Inoltre, dal 5 gennaio 2021, la registrazione nel database SCIP è diventata un requisito e può anche essere presentata direttamente all’ECHA attraverso un’interfaccia nell’IMDS.

I prodotti e gli articoli che soddisfano tutti i criteri del regolamento UE sulle sostanze chimiche sono considerati conformi al REACH. Il Reach Report Tool nell’IMDS è stato sviluppato per facilitare la verifica. Tuttavia, questo strumento è disponibile solo nel software aggiuntivo a pagamento “A2 – Advanced Accelerator” e non si trova nella versione base gratuita dell’IMDS. Questo rapporto contiene tutti i dati attribuiti ad un’azienda elencata nell’IMDS. I dati dei materiali elencati sono quelli creati dall’azienda stessa all’intenro dell’IMDS o quelli ricevuti dal fornitore. L’elenco comprende anche informazioni sul peso delle parti, dati sulle sostanze e sui materiali base, e la classificazione come sostanze REACH/SVHC o GADSL. Tuttavia, va notato che le relazioni ufficiali dell’ECHA come parte del programma di revisione quinquennale sono anche chiamate relazioni REACH.

Possiamo consigliarti quali database, software e strumenti renderanno il tuo lavoro molto più semplice. IMDS, CDX, iPoint, BomCheck e DataCross sono tra le soluzioni che ti permettono di accedere alle informazioni sull’intera catena di approvvigionamento.